На главную
Поможем найти врача 8 (800) 775-25-20 заказать обратный звонок

Росздравнадзор вводит упрощенную процедуру государственной регистрации медизделий

17 июля 2015

С 17 июля 2015 года начнет действовать упрощенная процедура государственной регистрации медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения, сообщает пресс-служба Росздравнадзора.

Регистрация таких изделий будет проходить в один этап при наличии в составе пакета документов, предоставляемого на регистрацию, сведений, подтверждающих клиническую эффективность и безопасность медицинского изделия.

В Росздравнадзоре подчеркивают, что упрощенная процедура будет применяться только в отношении тех медицинских изделий, заявления, о регистрации которых будут представлены после 17 июня.

Приказ об упрощении процедуры регистрации медизделий 1 класса потенциального риска применения «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1353н «Об утверждении порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий» Министерство здравоохранения РФ утвердило 3 июня текущего года.