ФАС предложила упростить процесс регистрации иностранных ЛС в России
13 марта 2015Федеральная антимонопольная служба (ФАС) намерена предложить правительству максимально упростить регистрацию иностранных лекарственных средств в России. Об этом заявил глава ведомства Игорь Артемьев на круглом столе, посвященном вопросам развития фармацевтического рынка.
Как отметил глава ФАС, упрощенная схема регистрации ЛС может быть распространена на препараты, одобренные на территории США и ЕС. В частности, это позволит избежать проведения дополнительных дорогостоящих клинических исследований.
По словам Артемьева, ФАС уже неоднократно с момента принятия закона об обороте лекарственных средств обращала внимание правительства на эту проблему. Кроме того, он предлагает поступать также, если регуляторы в США и в ЕС включили медикамент в «черный список».